Pfizer und BioNTech beantragen FDA-Notfallgenehmigung für den ersten Coronavirus-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren. Bis zu 3 Schüsse für die Kleinsten schon Ende Februar?
Pfizer und BioNTech teilten Dienstag mit, daß sie eine Notfallzulassung für ihren Impfstoff für Kinder uinter 5 Jahren beantragten. Es sollen Daten auf Sicherheit und der Wirksamkeit der ersten zwei Dosen eines geplanten Dreidosisregimes eingereicht werden.
Die Food and Drug Administration (FDA) könnte innerhalb weniger Wochen tätig werden, so dass die Impfungen für Kleinkinder möglicherweise schon Ende Februar zur Verfügung stehen. Die Centers for Disease Control and Prevention müssen ebenfalls eine Prüfung durchführen.
"Letztendlich glauben wir, dass drei Dosen des Impfstoffs für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren erforderlich sind, um einen hohen Schutz gegen aktuelle und potenzielle zukünftige Varianten zu erreichen", sagte Albert Bourla, Geschäftsführer von Pfizer, in einer Erklärung. "Wenn zwei Dosen genehmigt werden, haben Eltern die Möglichkeit, eine COVID-19-Impfserie für ihre Kinder zu beginnen, während sie auf die mögliche Genehmigung einer dritten Dosis warten."
Mitte Dezember gaben Pfizer und BioNTech bekannt, dass der Impfstoff für Kinder verschoben wird, weil er bei 2- bis 4-Jährigen keine Immunreaktion hervorruft, die der Schutzreaktion bei Teenagern und jungen Erwachsenen entspricht.
