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Biotest konnte zuletzt einen Erfolg in Sachen Zulassung verbuchen. Die Europäische Kommission hat jüngst den rekombinanten Gerinnungsfaktor VIII  abgesegnet. Das Mittel ist bisher unter dem Namen Vihuma(R) bekannt. Der Anbieter von Plasmaproteinprodukten und biotherapeutischen Arzneimitteln will Vihuma(R) hierzulande bereits ab Anfang kommenden Monats vertreiben.

Zulassung in der Schweiz steht noch aus

Weil Vihuma(R) aus einer humanen Zelllinie stammt, weist es natürlichere Strukturen auf, die dem humanen Faktor VIII ähnlicher sind. Andere Präparate werden mithilfe von Hamsterzellen produziert. Einsatzgebiet ist die Behandlung und Vermeidung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A, also angeborenem Faktor VIII-Mangel. Die Therapie ist gleichermaßen für Kinder als auch Erwachsene geeignet. Biotest hat auch in der Schweiz einen Antrag auf Zulassung eingereicht. Das Unternehmen geht davon aus, das es dort im vierten Quartal mit der Vermarktung beginnen kann.

Optimale Portfolioergänzung

„Wir führen mit einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat aus einer humanen Zelllinie, das viele Vorzüge eines natürlichen plasmatischen Gerinnungsfaktors aufweist, unsere Strategie, besonders verträgliche Präparate einzusetzen, konsequent fort“, erklärt Thomas Becker, Senior Director Hämatologie bei Biotest in einer Pressemitteilung. „Wir können nun Patienten, die sich zusammen mit ihrem Arzt oder ihrer Ärztin bewusst für ein rekombinantes Faktor VIII-Präparat entscheiden, eine Alternative anbieten.“ Biotest sieht in Vihuma(R) demnach eine optimale Portfolioergänzung für das Unternehmen.